50余家企业共商 协同破局跨境贸易

本报讯（记者 刘芮孜）4月18日，50余家医疗器械企业齐聚松江，参加了首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会。

“面对当前的国际贸易挑战，单家企业应对国际贸易风险时犹如独木行舟，产业协同才能打造联合舰队。”主旨演讲环节，松江大学城经济园区总经理吴世平表示，要以“内联外引”加强产业链协同。

上海环予医疗科技有限公司总经理范波重点就医疗器械产品注册认证模式，结合区域医疗行业自主创新和产业发展，特别是质量管理体系搭建工作进行了分享。南京四重根信息科技有限公司总经理唐飞认为，医疗器械行业面临产品数据多样化、业务协同低效和生态信息孤岛等挑战，需依托智能文档管理系统实现全流程数据整合与安全管控。闵行区翻译协会特聘法务专家、寰领企业服务法务风控总监唐曦在谈到医疗器械合规出海时表示，企业需以全生命周期合规体系应对欧美MDR等严苛法规，强化临床数据验证与知识产权布局，依托数字化工具优化管理流程。

据介绍，本次活动由松江大学城双创经济园区、上海市科技传播协会、上海市健康科技协会科技传播（国际）工作委员会指导，园区企业上海天心医文信息科技有限公司、上海市闵行区翻译协会主办。活动当天，主办方为医疗器械企业出海服务平台暨医疗器械企业文档数智服务中心揭牌。