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第六版:国内新闻
2025年04月25日

“骨折复位手术辅助机器人”获批

骨科医生有了一双“透视眼”

图为陈果展示“骨折复位手术辅助机器人”的工作原理。

 

一双大眼睛对着骨折部位,显示屏上就能实时显示骨骼角度和复位偏差情况,医生可以轻松完成骨折部位的精准复位。这是浙江省首台骨折复位手术辅助机器人的工作场景。

近日,医疗器械骨折复位辅助系统获批注册证,成为浙江省第二类创新医疗器械。这台通俗名为骨折复位手术辅助机器人的医疗器械,由位于宁波市镇海区的浙江九微医疗科技有限公司研发,通过摄像机识别标记物和三维图像配准,可辅助临床医生进行体外四肢骨折的精准复位。

这个机器人,让手术中的医生有了一双透视眼浙江九微医疗科技有限公司执行副总陈果说,在传统的骨折复位手术中,如果不是采取开刀手术的情况,医生无法实时看到骨折部位,只能凭借经验和C型臂X光机反复确认骨折复位精度。而该机器人在不增加创口的情况下,只需要通过原有外固定支架,就能轻松捕捉骨折部位的实时情况。

机器人是如何透过肌肉看到骨头的?由于骨折手术普遍需要安装外固定支架,而支架钢针是固定在骨骼上的,只要在外固定支架上加装标记物,机器人的两个光学摄像头就能精准捕获骨头实时角度和位置。

通过我们的原创AI算法,术前的CT数据可以在机器人显示屏上生成三维图像,让手术部位无延时360度动态显示,从而实现超精准骨折配准。陈果说,全过程可视化让复位精度可做到2毫米以内。机器人的应用,还有望减少骨折病人的手术率,让更多的骨折病人能够保守治疗。该产品前期已在浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、台州市中心医院完成临床试验,试验成功率100%

我们已经用它做了近30台手术,手术效率大幅提高,患者反响也很好。台州市中心医院骨科主任丁凌志说,使用传统的C型臂X光机,多的时候一台手术要拍几百张片子。该设备不仅避免了频繁拍片,而且实时立体呈现,复位过程可以实现正反馈,大大降低了对医生经验的依赖。

产品已获得十余项专利授权,并成为镇海区首个进入浙江省创新医疗器械特别审批通道的产品。镇海区市场监管局相关负责人表示,聚焦该产品的研发、试验、注册申报、投产上市等全链程,当地正帮助企业梳理申报流程,解读审批政策,助力骨折复位手术辅助机器人加速落地应用。

摘自《浙江日报》







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