卓昕医疗Opti_Spine系统获批上市

卓昕医疗技术人员调试脊柱手术机器人，该设备可为脊柱疾病精准诊疗提供智能辅助。

受访者供图

本报讯（记者 李谆谆）医疗设备领域智能化变革持续推进，位于松江、致力于研发商业化3D影像设备和手术机器人等高端医疗装备的卓昕医疗最近又有新动态：其子公司逸动医学自主研发的Opti_Spine智能脊柱体态评估系统正式获批上市，获颁国家药品监督管理局（NMPA）二类医疗器械注册证，标志着卓昕医疗在脊柱健康智能化诊疗领域的技术创新与临床价值获得权威认可，同时也为其构建“数智脊柱一体化解决方案”奠定基础。

“Opti_Spine智能脊柱体态评估系统采用高精度三维视觉感知技术，通过非侵入性方式捕捉点云图像、深度图像、彩色图像，1秒内即可完成背部脊柱形态扫描，实时生成包含脊柱侧弯Cobb角、肩部倾斜角、骨盆倾斜角等10余项核心参数的测量报告，毫米级精度媲美传统影像学检查。”卓昕医疗创始人王少白介绍，该系统已在全国多家医院及康复机构完成临床验证，可精准识别青少年脊柱侧弯、成人脊柱畸形等早期形态异常，为临床决策提供量化数据支持，相比传统触诊筛查准确率显著提升。

值得关注的是，与该系统搭配的全幅多功能DR设备，单次曝光即可覆盖全脊柱，无须多次拍摄拼接。尤其是1/6低剂量拍摄模式，辐射剂量大幅降低，更适合需长期随访的青少年患者。在助力医疗资源下沉方面，王少白介绍，可将Opti_Spine系统与低剂量DR设备集成应用于移动医疗车，如在云南、贵州、西藏等偏远地区开展“脊柱健康进校园”活动，单台车单日可完成500人次筛查，实现“筛查-诊断-干预”本地化服务闭环。

智能脊柱体态评估系统是卓昕医疗“数智脊柱一体化解决方案”的重要一环。该方案整合术前筛查、术中导航、术后管理全流程，构建智能化脊柱诊疗闭环，目前已在全国100余家医院落地应用。以贵州省岑巩县人民医院等基层医疗机构为例，该方案帮助其首次开展脊柱机器人微创手术，使复杂病例外转率显著下降。据测算，一套完整解决方案每年可支持开展500~800台脊柱手术，不仅缩短手术时间，也为医院创造显著的临床与经济效益。

“此次注册证的获得是卓昕医疗技术创新的重要里程碑。”王少白表示，接下来将以数智脊柱解决方案为支点，持续推动高端医疗技术下沉，让精准诊疗惠及更多患者。随着人工智能与医疗影像技术的深度融合，卓昕医疗将致力于以“智能评估-精准手术-全息管理”的闭环模式，重新定义脊柱疾病诊疗标准，引领骨科智能化变革新趋势。